科技成果汇编：医药与医疗器械领域

项目1：加速器硼中子俘获治疗一站式解决方案

项目2：一种治疗产后骨盆环损伤综合征（PPRI）的医用外固定带

项目3：治疗儿童ISS/GHD的透皮贴剂1类创新药项目

项目4：IGF/PDGF衍生物快速生发素

项目5：清达颗粒开创精准降压新时代

项目一：加速器硼中子俘获治疗一站式解决方案

1项目简介

本项目开发的加速器BNCT技术原理是利用中子与肿瘤内的硼元素发生核反应来摧毁癌细胞的一种二元靶向放疗技术，具有副作用低、疗程短、治愈率高、剂量精准、可发展性强等多重优势，特别对于中晚期、复发性、浸润性等难治癌症有优势。经检测，设备治疗孔径的超热中子通量超过国际原子能机构（IAEA）推荐值，是全球少数满足这一要求的设备，并且治疗深度较日本提升近1倍，处于国际领先地位；同时，结合自主开发的诊疗一体化药物（BPA,18F-BPA），可以实现可视化、个体化精准医疗。

项目二：一种治疗产后骨盆环损伤综合征（PPRI）的医用外固定带

1项目简介

孕妇在孕产期由于松弛素分泌，使骨盆各关节的纤维软骨及韧带变得松弛，这会导致骨盆环损伤综合征（PPRI）。目前临床上对该疾病尚无统一的定义、诊断标准、有效的治疗手段。本项目经与临床专家共同研究，根据疾病特点、国内外相关报道、跨学科诊疗指南等，明确PPRI疾病的定义并统一了疾病诊疗标准，同时根据PPRI疾病的致病原理研发而得，实现了治疗产后骨盆环损伤综合征（PPRI）,  预防妊娠相关性骨盆疼痛（PLBP）。

技术特点：根据女性骨盆结构仿生学设计，不改变骨盆正常的应力传递路径，能够有效闭合耻骨及整体骨盆环，并抵消因前环异位向后环偏移的应力，保护骶骼关节及复合体，同时对后移的尾骨起到矫正修复作用，且无不良作用。

产品材料：采用填充型导热聚合物为材料，填料用量较提高到最佳临界值，体系内形成了类似网状或链状的结构形态，即形成导热网链。该材料热传导不通过射线作用，具有与红外线热理疗相似的效果，可促进骨盆局部血液循环、促进拉伸损伤的韧带筋膜愈合，且对孕妇及胎儿无不良影响。

项目三：治疗儿童ISS/GHD的透皮贴剂1类创新药项目

1项目简介

1985年基因重组人生长激素（rhGH）问世，为广大矮身材患儿的治疗带来希望。2003年美国FDA批准r-hGH可以用于儿童生长激素缺乏导致矮小症的治疗，其局限性：（1）储存条件苛刻，需低温储存；（2）只能制作成注射剂；（3）容易产生抗体；（4）对GH激素不敏感型无效。为解决产生抗体、对GH激素不敏感型无效问题，美国Tercica Inc公司独家上市了重组IGF1注射液，但仍需超低温存储。

针对以上治疗局限性问题，本项目研发出相关技术解决方案：一种IGF1的衍生物HG-factor1（HGF1）, 可有效模拟IGF1蛋白的生物学活性，作为IGF1蛋白的替代物，可常温保存。一种微透技术可解决HG-factor1的透皮吸收，避免儿童长期注射的痛苦，避开抗体产生路径，且对激素不敏感型患者依然有效。

项目四：IGF/PDGF衍生物快速生发素

1项目简介

通过对IGF-1分子结构进行改进，有效模拟IGF-1蛋白的生物学活性，作为IGF-1蛋白的替代物，其化学结构明确、可实现量产，且常温储存稳定性较好。同时可在水溶液中自组装形成纳米纤维，无需载体帮助就能起到提高体内滞留率、进一步提高生物学活性的作用。游离的HG-factor1可以很容易地穿过内皮细胞，与人体自身的受体相互结合，因此可通过外源性IGF-1衍生物来恢复毛囊生长机能从而发挥促生发作用，且起效时间快，显著见效仅需24小时，24h、48h、72h、168h均显示出显著差异，显示出显著的治疗效果。

项目五：清达颗粒开创精准降压新时代

1项目简介

在系统总结清达颗粒防治高血压的理论依据及人用经验的基础上，项目组全面地开展药学、药理和毒理等临床前研究。从药材基源、制备工艺、质量标准和稳定性等方面开展全程质量控制研究；通过多种高血压动物模型，研究证实清达颗粒能显著降低血压和改善心脑肾等靶器官损伤；建立基于GLP规范的临床前安全性评价体系，证实清达颗粒安全性良好；已获国家1.1类创新中药的Ⅱ期临床试验批件，并且开展了552例多中心、大样本、随机、双盲、双模拟剂对照的临床试验，获得高级别循证临床证据，证实清达颗粒降压疗效确切，改善头痛、眩晕等症状优势突出。清达颗粒不仅降压效果显著，还具有减轻心、脑、肾等靶器官损害，有望提高高血压的控制率，减少心血管不良事件，具有良好的社会效益。本项目已在多家三级甲等医院、基层和社区医院推广应用。项目组正在进行Ⅲ期临床试验的申报。

联系电话：15060521739

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